第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。審核與批準:監(jiān)管機構對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。平谷區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應
提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。審核:監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風險。國際差異:在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。平谷區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊24小時服務審核通過后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。
第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應當分別提交相應版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應監(jiān)測關鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要求。
除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應當折算為我國法定計量單位;應當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應當規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。
1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法完全一致的,應當填寫《化妝品安全技術規(guī)范》的檢驗方法名稱;與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法不一致的,應當填寫檢驗方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法開展過驗證,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。在中國,化妝品原料備案的相關規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應商家
獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。平谷區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應
在安全監(jiān)測的期限內(nèi),化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔相應的質(zhì)量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。平谷區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應
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