第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時,應當提交生產場地更新信息表(附8)。其中,境外生產企業的生產場地搬遷或者增加,或生產質量管理規范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業的,可提交相關資料增加生產企業信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。如化妝品原料的備案信息發生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。豐臺區推廣化妝品原料備案注冊供應商家
在安全監測的期限內,化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品,但需確保產品安全并符合相關法規要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔相應的質量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環節,以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。順義區本地化妝品原料備案注冊24小時服務在中國,化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局(NMPA)負責。
化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區,化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前,需向相關監管機構提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規依據:不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。例如,中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程:準備材料:企業需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。
網上備案賬號注冊:在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。備案審核形式審查:5個工作日內核驗材料完整性。技術審查:重點核查配方安全性和檢測合規性,可能要求補充資料。公示期:通過初審后公示7天,無異議則備案完成。備案后管理上市監管:定期提交質量報告,及時更新配方或標簽變更信息。風險應對:若產品引發不良反應,需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎,客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。準備材料:根據法規要求,準備相關的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。
1.應當提交對產品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》的要求。2.應當根據產品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質量控制措施。3.采用檢驗方式作為質量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法與《化妝品安全技術規范》所載方法完全一致的,應當填寫《化妝品安全技術規范》的檢驗方法名稱;與《化妝品安全技術規范》所載方法不一致的,應當填寫檢驗方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術規范》所載方法開展過驗證,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。順義區本地化妝品原料備案注冊24小時服務
材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。豐臺區推廣化妝品原料備案注冊供應商家
第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容;無法清晰顯示所有標注內容的,還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖;豐臺區推廣化妝品原料備案注冊供應商家
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