上海智聆信息技術有限公司2025-08-17

APS通過“規則引擎”與“審計追蹤”確保合規性。例如，醫藥企業通過APS滿足FDA對生產批記錄的要求，方法包括：內置法規約束（如清潔驗證、工藝參數范圍）；自動生成電子批記錄并存檔；追溯操作人員、設備狀態和物料批次。系統支持多級權限管理，防止未授權修改計劃。例如，在藥品生產中，APS強制要求關鍵工序雙人復核，并記錄操作日志。上海智聆信息技術有限公司的APS系統提供合規性檢查清單，幫助企業快速通過監管審計。

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