江蘇E.coli宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家
來源:
發布時間:2025-10-04
SHENTEK®豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物材料(如生物修復膜、生物補片、脫細胞基質等)中的豬源/牛源DNA進行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實現對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套豬源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量參考品,且與SHENTEK®動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法)搭配使用。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
生物制品生產需全程質控,宿主細胞殘留DNA是過程控制安全指標,結合產品及方法利用可保工藝與質量穩定。江蘇E.coli宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家
SHENTEK®BHK殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中BHK宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實現對樣品中BHK殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點,檢測限可達到fg級別,且試劑盒內配套BHKDNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,方可準確定量樣品中的BHK殘留DNA。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對BHK細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
上海釀酒酵母宿主細胞殘留DNA檢測各國對生物制品宿主細胞殘留 DNA 含量限度控制嚴格。
SHENTEK®PG13殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中PG13宿主細胞DNA進行定量檢測分析。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實現對樣品中PG13殘留DNA的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套有PG13 DNA定量參考品,且需與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,方可準確定量樣品中的PG13殘留DNA。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對PG13細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
MDCK 細胞作為宿主工程用細胞,其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質流感疫苗生產中,已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內酯滅活等工藝去除殘留 DNA,但疫苗產品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以,為把控疫苗質量,需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒,幫助相關疫苗企業對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監控。實時定量PCR(qPCR)憑借高靈敏度和特異性,成為宿主細胞殘留DNA檢測的主流方法。
SHENTEK® CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。單克隆抗體與重組蛋白藥物領域,需檢測 CHO 細胞等殘留 DNA,把控藥物安全與有效性。河北CHO宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
rHCDpurify? 前處理系統,助力宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本處理。江蘇E.coli宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家
圍繞宿主細胞殘留DNA檢測,湖州申科生物搭建了完整的開發流程。第一步借助生物信息學分析進行引物探針設計,篩選適宜的靶標序列并構建高效引物探針。第二步確認PCR-熒光探針法檢測體系,標準曲線需設置至少5個濃度點,擴增效率控制在83.3%-110%、R2≥0.980,同時保障方法的專屬性與合理定量限。第三步推進方法驗證,確保符合《中國藥典》四部9101、ICHQ2(R2)等指導原則及相關申報規范。第四步實施樣品檢測,參照《中國藥典》三部3407、USP<509>標準,設置充足的中間質控樣品,通過多環節管控保障檢測的科學性、規范性與可靠性,為宿主細胞殘留DNA檢測提供有效技術支撐。
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