廣東Human宿主細胞殘留DNA檢測生產企業(yè)
來源:
發(fā)布時間:2025-10-12
湖州申科生物的宿主細胞殘留 DNA 檢測技術服務,涵蓋樣品適用性驗證服務:針對具體樣品開展適用性驗證,搭配試劑盒的全面性能驗證報告,包含精密度(重復性、中間精密度)與樣品回收率(準確性)驗證,確保檢測結果準確可信;提供定制化 HCD 分析方法全面性能驗證服務:針對客戶樣品開展線性范圍、準確性等項目驗證,結果符合藥典要求,并出具完整報告;此外還提供樣品檢測服務:通過磁珠法自動化提取滿足高通量需求與提取效率,可檢測多種細胞及病毒的殘留 DNA,同時提供 DNA 殘留量與回收率數據。
湖州申科生物一站式宿主細胞殘留核酸檢測平臺已完成各類型產品檢測驗證。廣東Human宿主細胞殘留DNA檢測生產企業(yè)
MDCK 細胞作為宿主工程用細胞,其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質流感疫苗生產中,已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內酯滅活等工藝去除殘留 DNA,但疫苗產品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以,為把控疫苗質量,需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒,幫助相關疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。重組蛋白藥物宿主細胞殘留DNA檢測不同類型生物制品對宿主細胞殘留 DNA 檢測樣品處理要求不同。
湖州申科生物自主研發(fā)并生產的系列宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒,采用 qPCR(Taqman 探針)技術定量檢測各類宿主細胞殘留 DNA(rHCD),覆蓋細菌、酵母、昆蟲細胞、動物源細胞、人源細胞、基因載體等多種工程細胞與載體。該系列試劑盒檢測速度快、專一性突出、性能可靠,定量限可達到 fg 級別。與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用時,能在 5 小時內完成樣品前處理與分析檢測。若用戶有需求,還可選購 IPC(報告基團為 VIC),與各宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒搭配使用。
SHENTEK® MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 MDCK 宿主細胞 DNA 開展定量檢測。該試劑盒憑借熒光探針原理實現對樣品中 MDCK 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還可達到 fg 級別,且試劑盒內還配套提供 MDCK DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的適配效果,提升 MDCK 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。
方法驗證是宿主細胞殘留 DNA 檢測的重要環(huán)節(jié),含線性、專屬性等指標。
SHENTEK®Hi5&AcNPV殘留DNA檢測試劑盒(多重PCR-熒光探針法),可對昆蟲細胞(HighFive)桿狀病毒表達系統(tǒng)所生產的基因工程疫苗內,殘留的Hi5細胞DNA與桿狀病毒(AcNPV)DNA開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,結合多重qPCR技術實現對樣品中Hi5及AcNPV殘留DNA的定量,不僅檢測效率高、專一性突出,且性能穩(wěn)定可靠,檢測限可達到50 copies/反應,試劑盒內還配套提供Hi5&AcNPV定量參考品。此試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品內殘留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障檢測結果的可靠性。
SHENTEK? 系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒專屬性強,不受其他工程細胞基因組干擾。陜西qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家
宿主細胞殘留DNA 檢測需根據樣品基質特性選擇適配的提取方法(如磁珠法),去除雜質與抑制物。廣東Human宿主細胞殘留DNA檢測生產企業(yè)
SHENTEK® MRC-5 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 MRC-5 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理,實現對樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量分析,具備檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠的優(yōu)勢,檢測限可達到 fg 級別,且試劑盒內配備 MRC-5 DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,準確完成樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量檢測。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的適配性,提升 MRC-5 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。
廣東Human宿主細胞殘留DNA檢測生產企業(yè)