斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部，經(jīng)常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家，是一種小型熱帶淡水魚，具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點(diǎn)。斑馬魚作為模式生物的一部分，與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來，斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展，斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來，斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評(píng)價(jià)中。歐盟委員會(huì)指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，而不受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管[。這是因?yàn)樵缙诎l(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感，斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日，國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》，此外，國內(nèi)多項(xiàng)使用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品功效評(píng)價(jià)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布，這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評(píng)價(jià)模型之一間。科學(xué)依據(jù)：檢測報(bào)告需包含體外實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)等多元數(shù)據(jù)，支撐產(chǎn)品功效宣稱。化妝品溫和無刺激測試

斑馬魚模型不僅能夠檢測化妝品的急性毒性，還能用于評(píng)估化妝品成分的長期影響。通過長時(shí)間暴露于特定化妝品成分，科研人員可以觀察斑馬魚在生長、繁殖和代謝等方面的變化，從而更多方面地了解化妝品成分對(duì)生物體的長期影響。這種長期觀察的能力對(duì)于評(píng)估化妝品的潛在致ancer性、致敏性或內(nèi)分泌干擾效應(yīng)尤為重要。然后，斑馬魚模型在化妝品個(gè)性化評(píng)估方面也展現(xiàn)出巨大潛力。每個(gè)人的皮膚類型和代謝能力存在差異，對(duì)化妝品成分的反應(yīng)也不盡相同。通過構(gòu)建斑馬魚模型庫，科研人員可以模擬不同皮膚類型和代謝特征的個(gè)體，對(duì)化妝品成分進(jìn)行個(gè)性化評(píng)估。這種個(gè)性化的評(píng)估方法能夠更準(zhǔn)確地預(yù)測化妝品在不同個(gè)體上的安全性和有效性，為化妝品的定制化開發(fā)提供有力支持。化妝品新規(guī)功效備案公司人體功效評(píng)價(jià)：證書需明確標(biāo)注參與測試人數(shù)、周期及明顯差異分析結(jié)果。

不同于新興的3D重組皮膚模型、皮膚類organ和器官芯片模型，離體皮膚雖然擁有較為久遠(yuǎn)的發(fā)展歷史，但由于其具有倫理限制、獲取困難、個(gè)體差異等特殊的局限性，在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用并不寬泛。與傳統(tǒng)的細(xì)胞模型相比，離體皮膚不僅可以在分子細(xì)胞水平實(shí)現(xiàn)對(duì)待測物的評(píng)估，更能在組織水平評(píng)估待測物的功效，具有良好的可視化和宣傳效果。已有大量的研究表明，離體皮膚是研究經(jīng)皮給藥、化妝品及原材料功效、藥品和化妝品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型，也逐漸被國內(nèi)外藥品和化妝品的原料商、出品方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者所認(rèn)可。離體皮膚在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用或?qū)浹a(bǔ)化妝品安全性和功效評(píng)價(jià)體系的缺口。然而，目前國內(nèi)外仍缺乏離體皮膚用于化妝品功效評(píng)價(jià)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督管理規(guī)范，未來可通過起草離體皮膚評(píng)價(jià)方法的技術(shù)指南、制定離體皮膚用于化妝品功效評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、完善化妝品安全監(jiān)管的法律法規(guī)文件，進(jìn)一步提高離體皮膚模型在行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可度、擴(kuò)大離體皮膚模型在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。

化妝品原料過敏性檢測需遵循嚴(yán)格的流程與標(biāo)準(zhǔn)。以LLNA為例：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：設(shè)置不同濃度梯度（通常3-5組），每組至少5只小鼠，同時(shí)設(shè)陰性（溶劑）和陽性（如2,4-二硝基氯苯）對(duì)照組。操作步驟：將原料溶液涂抹于小鼠耳部，連續(xù)3天，第6天處死小鼠并分離淋巴結(jié)，通過放射性同位素標(biāo)記或流式細(xì)胞術(shù)檢測淋巴細(xì)胞增殖情況。結(jié)果判定：計(jì)算刺激指數(shù)（SI），若SI≥3則判定為陽性。國際標(biāo)準(zhǔn)如OECD TG 429、歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009均對(duì)檢測方法、數(shù)據(jù)解讀作出明確規(guī)定，確保結(jié)果可重復(fù)性與可靠性。溫和去痘認(rèn)證：通過丙酸桿菌抑制試驗(yàn)，結(jié)合臨床觀察驗(yàn)證去痘效果。

斑馬魚肥大細(xì)胞結(jié)構(gòu)與功能與人類相似，為抗過敏功效評(píng)價(jià)提供了體內(nèi)模型。實(shí)驗(yàn)通過N-苯甲酰-DL-精氨酸對(duì)硝基苯酰胺鹽酸鹽（BAPNA）底物法檢測類胰蛋白酶活性，定量評(píng)估過敏反應(yīng)強(qiáng)度。例如，某含燕麥生物堿的乳液可使斑馬魚胚胎類胰蛋白酶表達(dá)量降低58%，且過敏癥狀（如心率異常、運(yùn)動(dòng)遲緩）發(fā)生率減少72%。該方法基于肥大細(xì)胞脫顆粒釋放組胺的免疫機(jī)制，通過熒光定量PCR檢測過敏相關(guān)基因（如IL-4、IL-13）表達(dá)變化實(shí)現(xiàn)機(jī)制驗(yàn)證。相較于豚鼠皮膚致敏實(shí)驗(yàn)，斑馬魚模型可避免個(gè)體差異導(dǎo)致的假陰性結(jié)果，且實(shí)驗(yàn)周期從42天縮短至7天。目前，完美、養(yǎng)生堂等企業(yè)已將斑馬魚抗過敏評(píng)價(jià)納入產(chǎn)品備案體系。敏感肌適用：完成乳酸刺痛試驗(yàn)與紅斑指數(shù)測試，確認(rèn)低刺激配方安全性。抗皺功效怎么評(píng)價(jià)

恒溫恒濕環(huán)境準(zhǔn)確控制溫濕度波動(dòng)，保障化妝品穩(wěn)定性測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。化妝品溫和無刺激測試

創(chuàng)新和內(nèi)卷都已成為化妝品行業(yè)的熱詞，唯有具備差異化價(jià)值且價(jià)值能被消費(fèi)者感知和認(rèn)可的產(chǎn)品才能走出同質(zhì)化競爭的窘境。以多維度生物技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ)，環(huán)特生物創(chuàng)造性地提出“循證功效”理念，從原料的機(jī)制和活性研究、配方的原料篩選和功效驗(yàn)證、有效成分的透皮吸收和產(chǎn)品功效評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)來研究具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，并通過產(chǎn)品微觀作用機(jī)理和宏觀真實(shí)功效的可視化呈現(xiàn)來進(jìn)行科學(xué)傳播的研究和創(chuàng)新。在產(chǎn)品開發(fā)過程中，通過對(duì)細(xì)胞、斑馬魚、3D皮膚模型、離體皮膚（皮膚外植體）模型和人體功效測評(píng)等多維技術(shù)的選擇和應(yīng)用，不僅有助于開發(fā)出功效明顯的產(chǎn)品，也能挖掘出產(chǎn)品的獨(dú)特價(jià)值和差異化賣點(diǎn)，同時(shí)也能幫助企業(yè)將產(chǎn)品價(jià)值更有效地展示給消費(fèi)者，進(jìn)而幫助消費(fèi)者選擇更適合自己的產(chǎn)品。化妝品溫和無刺激測試