檢測數據的統計學質量控制（SQC）在 LIMS 系統中自動執行。系統對連續檢測的控制樣結果進行統計學分析，繪制質控圖（如 X-R 圖、均值 - 極差圖），計算控制線（警告限、行動限）。當控制樣結果超出行動限時，系統判定為 “失控”，自動暫停檢測并提示原因分析（如儀器漂移、試劑變質）。例如，某項目連續 3 個控制樣結果偏向均值一側，系統預警存在系統誤差，需及時校準儀器，預防批量數據質量問題。

LIMS 系統通過質量事件的根本原因分析（RCA）工具輔助管理。系統內置 RCA 分析模板（如魚骨圖、故障樹分析），引導用戶從 “人、機、料、法、環、測” 六個維度排查質量事件原因。例如，針對批量樣品檢測結果偏高的事件，通過魚骨圖分析確定根本原因是新更換的試劑純度不足，據此制定更換試劑供應商的糾正措施，并驗證效果，從根源上解決質量問題，防止重復發生。 LIMS與ERP、MES等系統集成，實現質量數據全局可視化。理化材料質量管理產品

IMS 系統通過標準物質的全生命周期管理保障量值溯源。系統記錄標準物質的購置信息、證書編號、不確定度、有效期及存放位置，設置領用登記和剩余量管理。例如，當標準溶液臨近有效期時，系統提醒更換；領用后自動扣減庫存量，低于閾值時觸發采購申請。通過標準物質的嚴格管控，確保檢測數據可溯源至國家基準，滿足量值傳遞的質量管理要求。

實驗室間比對與能力驗證的結果管理是 LIMS 質量管理的延伸。系統可錄入外部比對計劃（如 CNAS 能力驗證）的樣品信息、檢測結果及反饋報告。當比對結果為 “不滿意” 時，系統強制要求啟動原因分析流程，記錄整改措施（如人員再培訓、方法驗證）。管理員通過比對結果趨勢分析，識別實驗室的薄弱項目，針對性提升檢測能力，持續改進質量管理體系。 報告生成質量管理怎么選數據完整性通過權限控制、審計日志和防篡改機制保障。

LIMS 系統的質量管理包含樣品的二次編碼管理。為保護客戶隱私和樣品信息安全，系統對接收的樣品進行二次編碼（如生成內部一個編號），檢測過程中使用內部編號，報告中可根據客戶需求展示原編號或只展示內部編號。例如，醫療樣品采用二次編碼，避免檢測人員知曉患者信息，減少人為 bias 影響，保障檢測的公正性。

質量知識的共享與培訓在 LIMS 系統中常態化開展。系統設置質量知識庫，收錄典型質量案例、法規解讀、操作技巧等，支持員工查閱和上傳分享。定期組織線上質量培訓（如視頻課程、在線考試），系統記錄培訓參與情況和成績。通過知識共享和培訓，提升全員質量素養，形成 “學習 - 實踐 - 改進” 的質量提升循環。

實驗用水的質量監控在 LIMS 系統中納入質量管理。系統記錄實驗用水的制備參數（如電導率、電阻率）、檢測結果（如總有機碳含量）及使用記錄。當超純水的電導率超標（＞18.2MΩ?cm），系統提醒停止使用并更換濾膜，同時追溯該時段使用該水源的所有檢測項目，評估水質對結果的影響（如離子色譜檢測可能受干擾）。通過實驗用水的管控，保障檢測前處理的質量。

LIMS 系統通過質量異議的仲裁檢測管理維護公信力。當客戶對檢測結果有重大異議且協商無果時，系統支持啟動仲裁檢測流程，記錄仲裁機構信息、樣品拆分過程、仲裁結果。對比實驗室原結果與仲裁結果，計算偏差并分析原因，如確屬實驗室問題，啟動糾正措施并向客戶致歉；如結果一致，提供詳細比對數據說明。通過規范的仲裁管理，妥善解決質量爭議，維護實驗室聲譽。 自動化采購、效期預警及庫存監控，保障實驗材料合規性。

LIMS 系統通過實驗記錄的完整性檢查強化質量管理。系統要求檢測記錄包含關鍵信息（如儀器型號、試劑批次、環境條件），缺失時無法提交。例如，微生物檢測記錄需填寫培養溫度和時間，未填寫則系統標紅提示。同時，記錄不可刪除，修改需注明原因并審核，確保實驗過程可復現，滿足 “記錄完整、可追溯” 的質量要求。

檢測能力的范圍管理在 LIMS 系統中保障合規性。系統將實驗室認證認可的檢測項目（如 CNAS 認可范圍）與實際檢測綁定，未獲認可項目不得出具帶認可標識的報告。當新增檢測能力（如擴項通過），管理員在系統中更新范圍，操作人員可立即調用；若能力暫停（如標準變更未確認），系統自動屏蔽相關項目，防止超范圍出具報告的質量風險。 文檔模板庫統一格式，降低編制錯誤風險。理化材料質量管理產品

質量控制模塊可設定標準程序，自動分析數據并標記異常值，觸發復查流程。理化材料質量管理產品

LIMS 系統的質量管理支持檢測數據的異常值自動識別。系統采用統計學方法（如 Grubbs 檢驗、Dixon 檢驗）自動識別檢測數據中的異常值，標記并提示操作人員確認。例如，一組平行樣數據中某值與其他值偏差過大，系統判定為異常值，操作人員需檢查是否為操作失誤或儀器故障，確認后剔除或保留并注明原因，避免異常值影響結果判定。

實驗室的質量手冊宣貫培訓記錄在 LIMS 系統中可查可溯。系統記錄員工參加質量手冊培訓的情況，包括培訓時間、時長、考核成績，確保全員理解質量方針和目標。新員工入職后，系統強制要求完成質量手冊培訓并通過考核，否則無法獲得檢測權限。通過宣貫培訓，使質量理念深入人心，為質量管理體系的有效運行奠定思想基礎。 理化材料質量管理產品