人員凈化流程是 GMP 凈化車間防污染的重要防線，需比普通無塵車間更嚴格。人員進入潔凈區需經過 “換鞋 - 脫外衣 - 洗手 - 穿潔凈服 - 手消毒 - 風淋” 等多步驟，且每個步驟均有明確的操作規范。換鞋區需設置鞋靴消毒池或鞋底清潔機，確保鞋底無污染物；脫外衣后進入一更室，更換潔凈內衣，再到二更室穿全套潔凈服 —— 潔凈服需覆蓋全身，包括帽子、口罩、手套、鞋套，且材質需具有良好的過濾性和抗靜電性，接縫處需密封。洗手消毒需使用非手觸式水龍頭，洗手液為藥用級，消毒則采用 75% 乙醇或其他符合 GMP 要求的消毒劑，確保手部微生物數≤10cfu / 手。風淋時間需不少于 30 秒，風速維持在 20-22m/s，徹底吹除潔凈服表面附著的微粒后，方可進入潔凈區。新風量需滿足人員健康需求并補償排風和維持正壓所需。南寧30萬級凈化車間

凈化車間的運作不僅限于硬件設施的建設，還包括對人員和操作流程的嚴格管理。所有進入凈化車間的人員都必須經過嚴格的清潔程序，包括穿戴特制的潔凈服、頭套、口罩、手套和鞋套。這些個人防護裝備（PPE）旨在保護產品免受人體自然脫落的皮屑、毛發和其他潛在污染物的影響。此外，凈化車間內的人流和物流也有嚴格的規定，以減少交叉污染的風險。例如，物料和設備在進入凈化區域之前，通常需要經過清潔和消毒處理，確保它們不會成為污染源。南寧10級凈化車間施工凈化車間設計需考慮節能，如變頻風機、熱回收裝置。

電子凈化車間的建筑結構與材料選擇是其物理屏障功能的基礎，旨在構建一個高度密閉、光滑易潔、不產塵、不積塵的穩定空間。主體結構通常采用大跨度鋼結構或混凝土框架，提供穩固支撐。凈化車間圍護結構至關重要：墻面廣泛應用金屬夾芯板（如彩鋼板內填充巖棉或玻鎂板），其表面經特殊噴涂處理，光滑、耐磨、抗化學腐蝕且不易剝落產生顆粒。更高級別區域會選用電解鋼板（SUS304或更高等級不銹鋼）墻面，達到潔凈與耐腐蝕性要求。門窗設計注重氣密性：門采用快速閉門器或不銹鋼氣密平移門，窗為固定式雙層中空玻璃窗，與墻板接縫處均采用硅酮密封膠嚴格密封。所有轉角、接縫均需采用圓弧角（R角）過渡處理，徹底消除難以清潔的90度死角。

凈化車間施工期間，對材料和設備的存儲管理同樣重要。所有材料和設備在使用前都應存放在指定的潔凈區域，避免受到污染。同時，施工材料的采購和使用應有嚴格的記錄和追蹤系統。凈化車間施工完成后，對凈化系統的調試是至關重要的一步。調試過程中需要對系統進行檢查和調整，確保其按照設計要求正常運行。調試工作應由經驗豐富的工程師負責執行。凈化車間施工期間，對施工進度的管理同樣重要。需要制定詳細的施工計劃，并定期檢查進度，確保項目能夠按時完成。同時，應建立有效的溝通機制，確保設計團隊、施工團隊和業主之間的信息流暢。設備維護保養計劃需包含清潔和防止污染的要求。

進入防靜電凈化車間關鍵區域（如裝配、測試區）需通過人員綜合測試儀檢測裝備有效性。操作過程需遵循ESD規程：使用離子風機中和絕緣材料（如塑料托盤）上的靜電荷；敏感元器件（如裸芯片、存儲模塊）必須儲存在防靜電屏蔽袋（多為金屬鍍膜或復合材質）、導電泡棉盒或金屬容器中；焊接、測試設備的工作臺需鋪設防靜電臺墊并接地，烙鐵采用低電壓恒溫型。此外，環境濕度需維持在40%-60% RH（過低易生靜電），并定期進行ESD防護審計和員工培訓，確保整個防護體系有效運行，將靜電壓控制在安全閾值（如<100V）內，為高價值電子產品的制造和裝配豎起無形卻堅固的保護屏障。使用點安裝的壓縮空氣、氣體等需經過高效過濾處理。茂名GMP凈化車間改造

對潔凈區內使用的消毒劑殘留進行監控。南寧30萬級凈化車間

    GMP 凈化車間的潔凈服管理需形成完整的 “清洗 - 滅菌 - 發放” 流程。潔凈服需由專人負責，使用后統一收集到洗衣間，按潔凈度等級分開清洗 ——A 級區潔凈服需用注射用水清洗，B、C 級區用純化水，清洗時需使用中性洗滌劑，水溫控制在 40-50℃，避免高溫損壞材質。清洗后的潔凈服需在滅菌柜內進行濕熱滅菌（121℃、30 分鐘），或干熱滅菌（180℃、2 小時），滅菌后需在相應潔凈級別的更衣室內冷卻。發放時需采用無菌傳遞方式，確保潔凈服在使用前不被污染；潔凈服的使用期限需明確，一般每 3 個月更換一次，若出現破損、污染需立即報廢。同時，需定期對潔凈服的性能進行檢測，如過濾效率、抗靜電性和完整性，確保其符合防護要求，檢測記錄需按 GMP 規定保存。南寧30萬級凈化車間