深圳市立卓科技有限公司2025-09-16

醫療數據采集器因涉及患者隱私與醫療安全，需滿足嚴格合規要求。首先要符合數據隱私法規，如我國《個人信息保護法》《醫療數據安全指南》，需具備數據加密功能（如傳輸時采用 SSL/TLS 加密、存儲時采用 AES 加密），防止患者姓名、病歷號、診斷結果等敏感信息泄露；其次要符合醫療設備標準，如國際 IEC 60601-1 醫療電氣設備安全標準，確保設備在醫院復雜電磁環境下（如 MRI、CT 設備附近）穩定工作，且不會干擾其他醫療設備；部分場景還需符合醫療數據互聯互通標準（如 HL7 FHIR 協議），確保采集的患者生命體征數據（如心率、血壓，通過連接醫療傳感器獲取）能無縫傳輸至醫院 HIS、LIS 系統，實現數據共享。此外，設備需具備操作日志記錄功能，可追溯誰在何時采集、修改過數據，便于醫療糾紛溯源，同時防護等級需達 IP54 以上，應對醫院日常清潔消毒（如酒精擦拭），避免設備損壞。

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