南京樂(lè)診生物技術(shù)有限公司2025-09-18
SDA 培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證需按藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行促生長(zhǎng)能力和抑制能力測(cè)試。促生長(zhǎng)試驗(yàn)選用白色念珠菌、黑曲霉等標(biāo)準(zhǔn)菌株,將 50-100 CFU 的菌液接種至培養(yǎng)基,30-35℃培養(yǎng) 48-72 小時(shí),觀察菌株生長(zhǎng)情況,需達(dá)到菌落形態(tài)典型、生長(zhǎng)旺盛,菌落數(shù)與對(duì)照培養(yǎng)基偏差不超過(guò) 10%。抑制能力試驗(yàn)選用金黃色葡萄球菌,同樣接種后培養(yǎng),需確保無(wú)明顯生長(zhǎng)或菌落數(shù)遠(yuǎn)低于對(duì)照培養(yǎng)基,證明能抑制細(xì)菌干擾。此外需進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn):隨機(jī)抽取平板,37℃培養(yǎng) 48 小時(shí),無(wú)雜菌生長(zhǎng)則無(wú)菌合格。南京樂(lè)診每批次產(chǎn)品均附帶質(zhì)檢報(bào)告,用戶使用前也需自行驗(yàn)證,尤其新批次產(chǎn)品,需確認(rèn) pH 值(5.6±0.2)、凝固狀態(tài)正常,無(wú)變色、沉淀等問(wèn)題,確保滿足霉菌和酵母菌檢測(cè)需求。
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