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第七條 化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構。石景山區本地化妝品原料備案注冊熱線范圍：國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原...

化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中，相關企業需要向國家或地區的監管機構提交化妝品原料的相關信息，以確保這些原料的安全性和合規性。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。根據《化妝品監督管理條例》，化妝品生產企業需要對其使用的原料進行備案，特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括：原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。這一過程旨在保障化妝品的質量安全，保護消費者健康。石景山區常規化妝品原料備案注冊怎么樣（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下...

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。通州區本地化妝品原料...

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規性。資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。昌平區信息化化妝品原料備案注冊平臺《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作...

2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。（六）進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。提交備案申請：向相關監管機構提交備案申...

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監測：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品，并需對原料的安全性進行持續監測和評價。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。門頭溝區標準化妝品原料備案注冊價格表4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，...

無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時，應當及時進行更新，確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的，經藥品監督管理部門審核后，完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中，可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。門頭溝區常規化妝品原料備案...

除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應當折算為我國法定計量單位；應當準確引用參考文獻，標明出處，確保有效溯源；應當規范使用標點符號、圖表、術語等，保證資料內容準確規范。資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。通州區標準化妝品原料備案注冊供應商家（二）使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生...

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要...

安全監測制度：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。延慶區信息化化妝品原料備案注冊平臺網上備案賬號注冊：在國家藥監局平臺...

（六）注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的，應當提交生產企業信息表（附6）和質量安全負責人信息，一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的，應當提交境外生產規范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業，應當提交第十條第（六）項中的生產企業信息表，以便關聯確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。審核與批準：監管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。北京推廣化妝品...

范圍：國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。產品檢測選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。多廠家生產同一產品時，主廠提交全項報告，其他廠*需提交微生物和理化報告。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。北京常規化妝品原料備案注冊選擇2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功...

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹的過程，需要備案人充分了解相關規定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要環節，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。順義區營銷化妝品原料備案注冊熱線（四）感官指標。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產品應當分...

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。延慶區品牌化妝品原料備案注冊平臺委托境外企業生產的化妝品，注...

.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產品內容物，除增加組合包裝產品名稱外，其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的；5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產品的產品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。（一）產品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。門頭溝區推廣化妝品原料備案注冊價格表提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構。審核：監管機構會對提交的材料...

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監測：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品，并需對原料的安全性進行持續監測和評價。審核通過后，系統會生成備案號，并在備案系統中公示產品信息。石景山區方便化妝品原料備案注冊怎么樣備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負...

提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構。審核：監管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規要求。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。注意事項：原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發生變化，企業需要重新進行備案。合規性：企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求，以避免法律風險。國際差異：在歐美等地區，化妝品原料的監管相對嚴格，企業需遵循當地的法規，如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。合規性：企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求，以避免法律風險。朝陽區營銷化妝品原...

（三）生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業配合完成的，應當予以注明。2.應當體現主要生產工藝參數范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應當予以區分；若生產過程中需使用但在后續生產步驟中去除的水、揮發性溶劑等助劑，應當予以注明。審核與批準：監管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。石景山區營銷化妝品原料備案注冊供應商家（四）感官指標。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產品應當分別說明各部分...

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同...

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數據缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版備案資料。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實...

提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。審核與批準：監管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。備案結果反饋：審核通過后，企業會收到備案結果，方可使用該原料。定期更新：企業需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區，化妝品生產商需要對其使用的原料進行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規性。不同國家和地區對化妝品原料的注冊要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項：這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。順義區標準化妝品原料備案注冊24小時服務第二十五條 根據實際生產經營情況，需對用戶權限進...

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區，化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前，需向相關監管機構提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規依據：不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。例如，中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。昌平區信息化化妝品原料備案注冊要求（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精...

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹的過程，需要備案人充分了解相關規定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要環節，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。延慶區本地化妝品原料備案注冊服務電話（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具...

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括：生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時，應當提交生產場地更新信息表（附8）。其中，境外生產企業的生產場地搬遷或者增加，或生產質量管理規范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況，如需增加自行生產或者委托境外生產企業的，可提交相關資料增加生產企業信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。獲得批準：一旦審核通過，相關原料將被注冊，生產商可以合法使用該原料。西城區信息化化妝品原料備案注冊24小時...

安全監測制度：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。門頭溝區方便化妝品原料備案注冊選擇.已注冊或者備案產品...

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規定和《化妝品安全技術規范》等相關法規的要求。（七）貯存條件。應當根據產品包裝及產品自身穩定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據產品包裝、產品自身穩定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。密云區常規化妝品原料備案注冊平臺第三十一條 注冊人、備案人或者...

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規》（EC 1223/2009）；豐臺區常規化妝品原料備案注冊便捷提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構。審核：監管機...

（三）生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業配合完成的，應當予以注明。2.應當體現主要生產工藝參數范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應當予以區分；若生產過程中需使用但在后續生產步驟中去除的水、揮發性溶劑等助劑，應當予以注明。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。北京推廣化妝品原料備案注冊便捷了解法規：首先，了解所在國家或地區的化妝品法規。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規》（EC ...

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區，化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前，需向相關監管機構提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規依據：不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。例如，中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。大興區營銷化妝品原料備案注冊要求2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。（六）進口產品的已上市銷售證明文件、...

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。多廠家生產同一產品時，主廠提交全項報告，其他廠需提交微生物和理化報告。昌平區常規化妝品原料備案注冊服務電話第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求...