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云南滅菌鍋生物指示劑

來源: 發布時間:2025-10-10

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法:(1)隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風15min以上(特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數結果偏低!!!);(2)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取出生物指示劑載體,分別放置于無菌試管中,向試管中加入10mL無菌純化水,于渦旋混勻儀上震蕩2min,轉移至超聲波清洗機中,設置頻率為40KHz,處理15min,將該試管記為10-1(特別提醒:不要將多片載體放置到一個容器中進行洗脫,載體相互堆疊可能影響洗脫效果,造成計數結果偏低)。 濕熱滅菌參數達標≠成功!泰林生物驗證才是關鍵保障。云南滅菌鍋生物指示劑

生物指示劑

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過監測其存活狀態,可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導致的滅菌失效風險。(2)提供標準化微生物樣本。在實際滅菌過程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標準化的微生物樣本,模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況,從而更準確地評估滅菌效果。(3)突破物理參數局限。物理監測(溫度、壓力等)只反映設備狀態,無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象的微生物負載,提供“微生物水平”的直觀證據,有效減少監測盲區,驗證實際滅菌效果。 浙江液體用生物指示劑泰林生物指示劑的培養基配方先進,能夠快速準確地反映滅菌效果。

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    汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、醫院、疾控等需要嚴格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,有品質保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發結構,有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。

    生物指示劑成品檢測是確保滅菌驗證可靠性的關鍵環節,具體來說包括:(1)芽孢含量測定。采用超聲洗脫(效率≥80%),系列稀釋和傾注平板培養(48h計數)方法,實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(如標稱1×10?CFU,允許5×10?~×10?);(2)D值驗證。采用存活曲線法,通過至少5個時間點的滅菌結果,線性回歸計算斜率,D值的批間差異需要≤±20%(如D???℃=,允許)。(3)培養液性能測試。指示劑的培養液需同時滿足促生長試驗(≤100CFU標準菌株100%復蘇)和抑制性測試(中和劑不干擾微生物活性)雙重要求。泰林生物指示劑嚴格按照以上標準制備,產品符合ISO11138、USP及中國藥典標準,菌株可追溯至ATCC保藏中心,為醫療滅菌驗證提供準確、高效的質量保障。 泰林合規生物指示劑解燃眉之急。

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目前醫療器械常采用環氧乙烷(EO)來滅菌。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控的產品。美國藥典第21版規范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環氧乙烷滅菌效果監測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛生部2017年版《消毒技術規范》中也作了明確規定。泰林生物提供片式和自含式兩種環氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結果。第三方檢測費錢費時?滅菌驗證套裝年省10萬+。北京生物指示劑載體

泰林生物指示劑可用于滅菌設備的性能確認和滅菌工藝的開發。云南滅菌鍋生物指示劑

    環氧乙烷滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。(1)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維裝后,再中加入7mL含,震蕩30s,制成均一的菌懸液,將該試管記為10-1。(2)熱激活。將水浴鍋加熱至80℃-85℃,取上述試管,放置于水浴鍋中熱激活10min,熱激完成后,立即將芽孢懸液轉移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。(3)梯度稀釋。將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3、10-4(稀釋級別按制造商提供的芽孢數量而定)。(4)制備計數平皿。取芽孢數在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管(10-4)震蕩30s,每支稀釋管平行制備2個平皿,每皿加1mL菌懸液,注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA)。等待瓊脂凝固后,倒置于30℃-35℃培養箱中培養48h-72h后計數。 云南滅菌鍋生物指示劑

    浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創新、務實、高效“的企業精神,致力于生物技術、醫學工程、醫療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創新與產品開發,為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,構建泰林特色產業生態系統。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫療、制藥、疾病控制、食品、水生態、科研院校等領域。以高質量的創新產品,始終在業界保持良好的商業口碑。以百年品牌,百年泰林為奮斗目標,堅持綠色發展理念,保持企業長期可持續發展。

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